多语言全流程自动化
中、英及多语种材料统一识别与提取,术语与叙述保持一致,不再按语言分别配置团队与流程。
国际化 · 多语种 · 术语一致Global Intake Agent 是国内唯一国际化多语言 ICSR 全流程自动化 AI Agent。
面向临床与上市后的个例安全报告,从多来源接收、多语言识别提取、MedDRA / WHODrug 编码规整,到合规校验与递交格式输出,全链路由智能体连续完成,人工只在关键节点做医学判断与确认。
输出侧 E2B(R3)、CIOMS、Line Listing 自由切换,一份数据适配多个辖区与合作方口径;全流程支持人工审核干预,每一次改写与决策都可回溯到人与时间。
一个智能体接住 ICSR 的全流程:接收、识别、提取、编码、规整、质控、输出、递交——不再按语言、按来源、按格式各做一遍。
GIA 同时服务临床与上市后场景:无论来源是邮件、呼叫中心、文献、合作方传递还是各类表单附件,智能体统一完成语言识别、要素抽取与标准化,把非结构化材料一次性转成可用的个例数据。
全流程支持人工审核干预,AI 给出结论与依据、人工做医学判断与确认,结论回流形成持续监督学习;实测个例交付时间缩短 60%、关键字段准确率 100%,新型风险检测率提升50%。
四根能力立柱立在同一块合规基石上:上层解决“接得住、认得准”,底层解决“转得出、追得回”。
中、英及多语种材料统一识别与提取,术语与叙述保持一致,不再按语言分别配置团队与流程。
国际化 · 多语种 · 术语一致MedDRA、WHODrug 自动编码,字段缺口标注与逻辑校验同步完成,规整依据全程可查。
MedDRA · WHODrug · 缺口标注AI 输出结论与证据定位,人工在关键节点复核确认,确认结果回流训练形成持续监督学习。
人机协同 · 监督学习 · 留痕接收环节即完成严重性、关联性与新型风险的初步识别,把风险提示提前到个例进入流程的第一刻。
新型风险检测率 +50%一份主数据按需输出 E2B(R3)、CIOMS、Line Listing 及自定义模板,配合 Global Gateway Adapter Agent 直连主要辖区,递交状态与回执全程可查。
个例只处理一次,格式、语言与字段口径由智能体按目标对象自动改写,不再为每个接收方各做一遍。
以 E2B(R3) 主数据模型作为唯一事实来源,编码、关联性判定与叙述文本集中维护一次。
同一个智能体,覆盖从个例洪峰、到跨境多语言、再到合作方交换的三类真实处境。
集采放量、季节性事件或产品线扩张带来的个例洪峰,往往在时限上先破防。智能体承担接收与规整,人力集中到医学判断。
东南亚、中东、欧美等多语种材料同时涌入,语言与格式差异不再需要按区域各配一支团队。
与授权方、合作方之间的个例交换口径各不相同,模板化输出让每一方都拿到符合约定的版本。