AI 全链赋能
从数据处理、报告校验到实验室单据规整,AI 贯穿全链路,把重复劳动压缩到最低。
OCR · NLP · 自动规整eClins 不止是一套系统,更是全球临床试验安全管理的战略支撑。
以 AI 重构临床安全数据的全周期管理:检查单智能识别、标准化数据迁移、MedDRA 版本升级与风险信号分析在同一中枢自动流转,不再依赖跨系统的人工搬运与重复核对。
面向跨国多中心试验的真实节奏,打通 CDE、FDA、EMA 等主要监管辖区的 E2B(R3) 递交链路,以盲态管控、权限隔离和中英双屏协作,支撑全球团队在同一份数据上同步作业。
一个平台接住临床安全数据的全生命周期:录入、规整、编码、审核、递交、回执、归档——不再靠人工在多套系统之间搬数据。
平台依托自主研发的智能网关与 AI 算法,把跨系统数据迁移、全球多监管机构 SUSAR 自动化上报、全流程揭盲管理、MedDRA 智能升级与 DSUR 云端协同撰写,汇聚到一个统一的安全数据中枢。
在此之上,平台创新搭载 AI 实验室检查单自动识别与规整引擎,将海量非结构化检验数据快速标准化;递交回执、版本留痕与权限隔离全程可追溯,让药物警戒团队从重复抄录中脱身,专注于核心风险评估与科学决策。
四根能力立柱立在同一块合规基石上:上层解决“怎么做得快、做得准”,底层解决“递得出去、追得回来”。
从数据处理、报告校验到实验室单据规整,AI 贯穿全链路,把重复劳动压缩到最低。
OCR · NLP · 自动规整盲态与揭盲双轨流转,严格权限隔离与操作留痕,保障试验数据安全与完整性。
揭盲流转 · 权限隔离多语言自动翻译、版本留痕与跨区域多中心协作,高效完成 DSUR 等关键报告。
DSUR 云端共编 · 双屏双语MedDRA 智能升级与多维度汇总分析,支持多格式报表导出,为安全决策提供依据。
批量重编 · 报表导出自主研发递交网关直连 CDE、FDA、EMA 等监管机构,支持多通道双报、回执自动核销,递交状态全程可查。
左右切换,逐项查看能力在真实工作台中的落地形态,而不是抽象概念的堆叠。
医学 OCR 与 NLP 把纸质、扫描件版式的实验室检查报告一次读透,从上传、提取到标准编码全程自动流转,人工只需完成最后一道确认。
从报告生成、E2B 转换、网关传输到监管回执核销,递交在一条链路上闭环;失败原因精准定位,支持一键回退后重报。
版本迭代不再靠人工逐条改码。按项目、按报告批量指定目标版本,系统自动重编并留痕,升级前后编码逐术语可比、可回退。
原生吃下 E2B、CIOMS、LineListing 三大国际标准,并为友商定制数据提供专用迁移程序,让历史资产平滑搬进新平台。
界面、协作、报告三层同时多语言。单屏中英切换与双屏双语同步并行,内嵌医学翻译引擎保证术语专业与口径一致。
个例只录一次,字段、时限与语言由平台按辖区自动改写,不再为每个监管口径各做一遍。
以 E2B(R3) 主数据模型作为唯一事实来源,编码、因果关系判定与叙述文本集中维护一次。
同一套平台,覆盖从首次进入临床、到跨国多中心、再到 CRO 协同的三类真实处境。
从 IND 获批到首例入组,窗口期往往只有几周。平台把临床安全体系所需的 SOP、时限管理与递交通道一次性打通。
多国监管口径不同、语言不同、时限不同,统一平台与自研网关消除数据割裂与重复劳动。
申办方、CRO、中心之间职责边界清晰,权限分层与交付物审计全过程可查。